10月20日,記者從福建省廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉,該局日前印發(fā)《藥品零售企業(yè)處方藥銷(xiāo)售合規(guī)指引》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指引》),為廈門(mén)市藥品零售企業(yè)提供了一份清晰準(zhǔn)確、操作性強(qiáng)的處方藥銷(xiāo)售實(shí)用說(shuō)明書(shū)。
據(jù)悉,《指引》從“許可和注冊(cè)”“陳列和展示”“憑處方銷(xiāo)售”“處方審核調(diào)配”“記錄和追溯”“專(zhuān)門(mén)管理要求”等6個(gè)方面,共計(jì)提出38條處方藥銷(xiāo)售的具體合規(guī)建議。同時(shí),為增強(qiáng)指導(dǎo)性,《指引》還以附件形式列出了處方藥零售環(huán)節(jié)常見(jiàn)的6大類(lèi)28種違法違規(guī)行為及其對(duì)應(yīng)的法律責(zé)任,并列舉了7個(gè)典型案例,旨在幫助企業(yè)精準(zhǔn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn),有效自查自糾。
《指引》緊密結(jié)合廈門(mén)藥品零售行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì),精準(zhǔn)提煉合規(guī)要求。針對(duì)特殊管理藥品和網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥等監(jiān)管重點(diǎn)與難點(diǎn),單獨(dú)列明合規(guī)要求;為方便企業(yè)操作,直接提供藥品網(wǎng)絡(luò)禁售清單與網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售報(bào)告的官方查詢網(wǎng)址;以簡(jiǎn)明表格形式梳理常見(jiàn)違法行為與法律責(zé)任,一目了然。此外,《指引》還鼓勵(lì)企業(yè)采納行業(yè)內(nèi)更好的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),推動(dòng)廈門(mén)整體行業(yè)質(zhì)量水平提升。
編輯:范學(xué)偉